Droga osocza od dawcy do pacjenta

Firma Takeda dokłada wszelkich starań, aby dostarczać produkty do terapii o najwyższym bezpieczeństwie dotyczącym przenoszenia patogenów.

Bezpieczeństwo

Zwiększenie marginesu bezpieczeństwa dotyczącego przenoszenia patogenów

Firma Takeda dokłada wszelkich starań, aby dostarczać produkty do terapii o najwyższym bezpieczeństwie dotyczącym przenoszenia patogenów. Każdy etap, począwszy od gromadzenia osocza ludzkiego, poprzez proces wytwarzania, do powstania końcowego produktu, jest poddawany rygorystycznej kontroli jakości i podlega wymaganym standardom zapewniania jakości.

Zasada zapewnienia bezpieczeństwa dla produktów osoczopochodnych w zakresie przenoszenia patogenów opiera się na trzech podstawowych założeniach:

1
jakości dawców osocza
2
badaniu donacji osocza
3
inaktywacji i usuwaniu patogenów

Światowe standardy wytwarzania preparatów osoczopochodnych firmy Takeda

Czas potrzebny na wyprodukowanie preparatu aż do momentu dostarczenia preparatu do pacjenta:

Pobieranie i badanie

ze ścisłym zachowaniem obowiązujących przepisów w jednym z centrów poboru osocza BioLife – w celu uzyskania osocza najwyższej jakości

Frakcjonowanie i oczyszczanie

pozwalające pozyskać cenne białka – już od pierwszego litra osocza

Podanie pacjentowi

to ostatni, ale najważniejszy etap misji osocza

Przechowywanie

przez 60 dni, zgodnie z normami PPTA*

Napełnianie, pakowanie i dystrybucja

gotowego preparatu – wszystko zgodnie z surowymi normami jakości

Pobieranie i badanie

ze ścisłym zachowaniem obowiązujących przepisów w jednym z centrów poboru osocza BioLife – w celu uzyskania osocza najwyższej jakości

Frakcjonowanie i oczyszczanie

pozwalające pozyskać cenne białka – już od pierwszego litra osocza

Podanie pacjentowi

to ostatni, ale najważniejszy etap misji osocza

Przechowywanie

przez 60 dni, zgodnie z normami PPTA*

Napełnianie, pakowanie i dystrybucja

gotowego preparatu – wszystko zgodnie z surowymi normami jakości

Aby osocze zmieniło się w wysokiej jakości produkt leczniczy ratujący życie pacjentów, trzeba czekać rok!

* PPTA (ang. Plasma Protein Therapeutic Association) – Stowarzyszenie na Rzecz Terapii Białkami Osocza.

Referencje
  1. https://www.takeda.com/4ab4df/siteassets/system/investors/report/quarterlyannouncements/fy2019/pdt_20191115.pdf. Dostęp: 02/2022;
  2. https://www.pptaglobal.org/safety-quality/standards/qseal. Dostęp: 08/2022.
C-ANPROM/PL/IG/0118, 02/2022

Osocze w medycynie

Osocze – nie bez powodu nazywane płynnym złotem – moze uczynic wiecej dobra niz najdrozsze surowce swiata.

Zapraszamy do wspólnego odkrywania tajemnic tego niezwykłego składnika ludzkiej krwi, który ma ogromny wpływ na leczenie wielu chorób o podłożu immunologicznym. W osoczu niezwykłe jest równiez to, ze mozna sie nim dzielic, pomagajac osobom, które zmagaja sie z niedoborami odpornosci.