Droga osocza od dawcy do pacjenta
Firma Takeda dokłada wszelkich starań, aby dostarczać produkty do terapii o najwyższym bezpieczeństwie dotyczącym przenoszenia patogenów.
Bezpieczeństwo
Zwiększenie marginesu bezpieczeństwa dotyczącego przenoszenia patogenów
Firma Takeda dokłada wszelkich starań, aby dostarczać produkty do terapii o najwyższym bezpieczeństwie dotyczącym przenoszenia patogenów. Każdy etap, począwszy od gromadzenia osocza ludzkiego, poprzez proces wytwarzania, do powstania końcowego produktu, jest poddawany rygorystycznej kontroli jakości i podlega wymaganym standardom zapewniania jakości.
Zasada zapewnienia bezpieczeństwa dla produktów osoczopochodnych w zakresie przenoszenia patogenów opiera się na trzech podstawowych założeniach:
Światowe standardy wytwarzania preparatów osoczopochodnych firmy Takeda
Czas potrzebny na wyprodukowanie preparatu aż do momentu dostarczenia preparatu do pacjenta:
Pobieranie i badanie
ze ścisłym zachowaniem obowiązujących przepisów w jednym z centrów poboru osocza BioLife – w celu uzyskania osocza najwyższej jakości
Frakcjonowanie i oczyszczanie
pozwalające pozyskać cenne białka – już od pierwszego litra osocza
Podanie pacjentowi
to ostatni, ale najważniejszy etap misji osocza
Przechowywanie
przez 60 dni, zgodnie z normami PPTA*
Napełnianie, pakowanie i dystrybucja
gotowego preparatu – wszystko zgodnie z surowymi normami jakości
Pobieranie i badanie
ze ścisłym zachowaniem obowiązujących przepisów w jednym z centrów poboru osocza BioLife – w celu uzyskania osocza najwyższej jakości
Frakcjonowanie i oczyszczanie
pozwalające pozyskać cenne białka – już od pierwszego litra osocza
Podanie pacjentowi
to ostatni, ale najważniejszy etap misji osocza
Przechowywanie
przez 60 dni, zgodnie z normami PPTA*
Napełnianie, pakowanie i dystrybucja
gotowego preparatu – wszystko zgodnie z surowymi normami jakości
Aby osocze zmieniło się w wysokiej jakości produkt leczniczy ratujący życie pacjentów, trzeba czekać rok!
* PPTA (ang. Plasma Protein Therapeutic Association) – Stowarzyszenie na Rzecz Terapii Białkami Osocza.
- https://www.takeda.com/4ab4df/siteassets/system/investors/report/quarterlyannouncements/fy2019/pdt_20191115.pdf. Dostęp: 02/2022;
- https://www.pptaglobal.org/safety-quality/standards/qseal. Dostęp: 08/2022.
Osocze w medycynie
Osocze – nie bez powodu nazywane płynnym złotem – moze uczynic wiecej dobra niz najdrozsze surowce swiata.
Zapraszamy do wspólnego odkrywania tajemnic tego niezwykłego składnika ludzkiej krwi, który ma ogromny wpływ na leczenie wielu chorób o podłożu immunologicznym. W osoczu niezwykłe jest równiez to, ze mozna sie nim dzielic, pomagajac osobom, które zmagaja sie z niedoborami odpornosci.
Dowiedz się więcej
U niektórych kobiet w ciąży podawana jest immunoglobulina anty-D. Działanie to stanowi jeden z elementów profilaktyki konfliktu serologicznego. Dowiedz się, kiedy konieczne jest podanie przeciwciał.
